О диабете.ру

Минздрав подготовил проект, который закрепляет условие централизации госзакупок систем НМГ, включая расходники, через ФЦПиЛО для выделения субсидий регионам из федбюджета Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных актов. Ранее Минздрав подготовил проект о централизации на базе ФЦПиЛО закупок систем непрерывного мониторинга глюкозы для детей с сахарным диабетом 1-го типа и беременных по профильному федпроекту. Проект наделяет ФЦПиЛО полномочиями на определение поставщиков для госзаказчиков. Организовывать такие закупки можно будет начинать со второго полугодия 2026 года. Этот проект предусматривает внесение необходимых изменений в приложения № 16, 25 постановления о госпрограмме «Развитие здравоохранения», которыми регламентировано условие в виде централизации закупок на базе ФЦПиЛО для предоставления из федбюджета межбюджетных трансфертов регионам по федеральному проекту по борьбе с сахарным диабетом: «Учитывая эффективную реализацию централизации закупок ЛП, в целях повышения эффективности закупочной деятельности по обеспечению детей с СД 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно, а также беременных женщин с СД 1 типа, СД 2 типа, с моногенными формами СД и гестационным СД системами НМГ в рамках федпроекта данная мера позволит ФЦПиЛО выполнять полномочия по определению поставщиков». Кроме того, ФЦПиЛО сможет выступить агрегатором информации от заказчиков о потребности в медизделиях. О диабете.ру — подписывайтесь на канал Все это позволит укрупнить лоты и снизить стоимость МИ, считают в Минздраве.

Минздрав попросили разъяснить позицию по назначению «Оземпика» и его аналогов пациентам с ожирением Председатель «Совета матерей» Татьяна Буцкая обратилась к главе Минздрава Михаилу Мурашко с просьбой разъяснить позицию министерства по назначению препаратов на основе семаглутида пациентам с ожирением без диагноза «сахарный диабет». Обращение есть в распоряжении ТАСС. По словам Буцкой, речь идет о препаратах, которые применяются не только для контроля диабета, но и показывают высокую эффективность в снижении веса, а также могут снижать риск сердечно-сосудистых осложнений. В обращении отмечается, что пациенты жалуются на отказы в назначении таких препаратов при ожирении, если у них не диагностирован диабет. В «Совете матерей» подчеркивают, что ожирение — это не только эстетическая проблема, а серьезное заболевание, связанное с рисками для сердечно-сосудистой системы, репродуктивного здоровья и течения беременности. Поэтому, по мнению организации, подходы к лечению ожирения должны быть логично встроены в общую политику профилактики диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. О диабете.ру — подписывайтесь на канал

Проекты фармы с Nvidia расширяются — в Roche рассказали о масштабном расширении своей глобальной инфраструктуры ИИ Швейцарская компания объявила, что договорилась установить более 2100 высокопроизводительных графических процессоров Nvidia нового поколения на собственных площадках в США и Европе. Всего их будет более 3500 — это крупнейший вычислительный кластер на базе Nvidia в фармацевтической отрасли. Все это должно ускорить разработку терапевтических и диагностических решений: помочь в анализе данных, проведении клинических исследований и в целом всех исследовательских процессов в подразделениях R&D. Совместный проект Roche и Nvidia начался в 2023 году. Фармгиганты в последние годы расширяют сотрудничество в том числе с Nvidia в контексте конкуренции за ускорение процесса разработки лекарств. В прошлом году Eli Lilly и Nvidia заявили, что планируют создать самый мощный профильный суперкомпьютер с ИИ для разработки препаратов. Суперкомпьютер будет работать как «фабрика искусственного интеллекта», сообщали в Eli Lilly. Специализированная вычислительная инфраструктура будет собирать данные и обучать AI-модели в сфере открытия новых молекул и для сокращения циклов разработки. Кроме того, фармкомпания сделает открытыми некоторые из своих AI-моделей — биотех-стартапы смогут получить к ним доступ на ранних стадиях разработки в обмен на данные. В прошлом июне о сотрудничестве с техногигантом объявили и в Novo Nordisk. О диабете.ру — подписывайтесь на канал

FDA одобрило базальный инсулин для еженедельного введения 26 марта 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационный базальный инсулин икодек (700 Ед/мл) для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. До одобрения FDA он уже был разрешен к применению в Европейском Союзе и 13 других странах, включая Канаду, Австралию и Японию. Икодек рекомендуется вводить один раз в неделю, что существенно снижает частоту инъекций по сравнению с традиционными ежедневными схемами и потенциально повышает приверженность пациентов терапии. Одобрение было основано на результатах программы клинических исследований ONWARDS, о которых мы подробно писали ранее. При сравнении данного препарата с ежедневными базальными инсулинами в комбинации с инсулинами короткого действия, агонистами рецепторов ГПП-1 или пероральными сахароснижающими препаратами было продемонстрировано, что икодек не уступает ежедневному базальному инсулину или даже превосходит его по степени снижения гликемии. Икодек также продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий ожиданиям для этой группы препаратов. В некоторых исследованиях при анализе частоты гипогликемических событий гипогликемия 1-го уровня чаще встречалась в группе инсулина икодек по сравнению с группой сравнения, однако значительной разницы в частоте случаев гипогликемии 2 и 3 уровней между группами выявлено не было. Так, в исследовании ONWARDS 1 частота комбинированных клинически значимых или тяжелых эпизодов гипогликеми на человеко-год к 52-й неделе исследования составила 0,30 против 0,16 для икодека и гларгина U100 соответственно (оценочное отношение частот: 1,64; 95% ДИ, 0,98–2,75). С появлением икодека начался новый этап базальной инсулинотерапии с минимальной частотой введения, способный повысить удобство лечения и качество жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В настоящее время идут исследования QWINT другого аналога базального инсулина для применения 1 раз в неделю – эфситора альфа, а также COMBINE, где изучается комбинированный препарат инсулина икодек и агониста рецептора ГПП-1 (семаглутид) - икосема. О диабете.ру — подписывайтесь на канал

В России обнаружили новую структуру молекулы лекарства от диабета Как сообщает ТАСС, ученые Новосибирского госуниверситета при исследовании хлорпропамида — препарата для лечения диабета второго типа — выявили новую фазу вещества, возникающую при высоком давлении. Во время экспериментов исследователи использовали синхротронное излучение и смогли проследить, как меняется структура соединения на всех этапах, вплоть до расположения отдельных атомов. В вузе подчеркнули и возможное практическое значение открытия: Факт того, что могут существовать другие фазы вещества, детектируемые только на синхротронах, может иметь и прикладное значение, в том числе для фармацевтической промышленности, поскольку промежуточные фазы зачастую являются значительно более реакционноспособными, а значит — и более активными, что может являться дополнительным стимулом для изучения их строения и свойств». О диабете.ру — подписывайтесь на канал

До конца розыгрыша осталось 3 дня! 👉 Участвуйте в конкуре по ссылке: https://max.ru/o_diabete/AZ1S8DcNFyc Мы уже вручили 2 датчика непрерывного мониторинга предыдущему участнику конкурса, а до 13 апреля мы разыгрываем целых 10 наборов (20 коробок), которые вы можете получить просто выполнив условия конкурса.

Нет повода для паники: импортный мониторинг и расходные материалы к помпам все еще можно получать бесплатно После выхода статьи юристу Кобзевой Валерии стали поступать вопросы о том, означает ли это, что перечисленные в ней мониторинги, помпу и т.д. теперь нельзя получить бесплатно по льготным рецептам. Давайте разбираться, что же произошло и какой вопрос решала комиссия Министерства здравоохранения: Для того, чтобы определить какие медицинские изделия могут устанавливаться и выдаваться бесплатно без необходимости дополнительного проведения врачебной комиссии утверждены специальные перечни медицинских изделий. Они устанавливаются Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-Р и по предложениям различных организаций (по защите прав пациентов, либо компаний-производителей, импортеров) Министерство здравоохранения решает вопросы о расширении данного списка. В самом перечне указывают общие группировочные названия медицинских изделий без указаний на конкретные модели, но заявки могут их содержать. Были предложения о включении тех изделий, которые сейчас в перечне отсутствуют совсем (мониторинги глюкозы, трансмиттеры, сканер для мониторинга, ланцеты для прокалывателя) и о тех изделиях, которые есть в других вариантах исполнения (помпа, многоразовая шприц-ручка). Например, сейчас в перечне медицинских изделий, выдаваемых в рамках набора социальных услуг, отсутствует непрерывный мониторинг глюкозы, хотя он есть в Стандарте медицинской помощи для диабета 1 типа (положен 33 процентам взрослых пациентов, 86 процентам детей) и в клинических рекомендациях определены показания для его применения. Пациенты, у которых есть множество осложнений, частые бессимптомные гипогликемии, постоянно сталкиваются с отказами в выдаче мониторинга. Для тех медицинских изделий, которых нет в перечне, требуется особый порядок выписки рецептов через проведение врачебной комиссии. Однако, региональные Минздравы и поликлиники отказываются выдавать мониторинг, ссылаясь на отсутствие в перечне. Пациентам приходится получать его в судебном порядке. Диабетические организации направляли Министерству здравоохранения предложения о включении мониторинга глюкозы в перечень для упрощения процесса получения, чтобы увеличить доступность мониторингов для пациентов. Однако, Министерство здравоохранения РФ мотивировало отказ во включении в перечень отсутствием отечественных мониторингов, ссылаясь на п. 6 Порядка формирования перечней медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.09.2014 № 968, который не содержит таких запретов. Аналогично отвергнуты предложения о включении трансмиттеров и сканеров для систем мониторинга, ланцетов для прокалывателей к глюкометру (их в перечне не было и пока не будет). Тем не менее получать их бесплатно можно, часто в судебном порядке. Отвергнуты предложения о включении в перечень инсулиновой помпы на пластыре (на настоящий момент - это помпа ТачКеар от Медтрум). Тем не менее в перечне есть такие группы, как Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная, Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром. Помпы ТачКеар уже устанавливаются бесплатно по ОМС, поэтому надеюсь, что отказ во включении их в перечень под отдельной группой, не повлияет на их установку. Расходные материалы к ней так же уже выдаются как резервуары к помпам (есть в перечне). Отказано во включении в перечень ручки Новопен ЭХО (автоинъектор, используемый со сменным картриджем, электронный). Сейчас в перечне есть автоинъекторы, но механические. Здесь аналогичная ситуация, получить можно через врачебную комиссию, обосновав нуждаемость именно в этой ручке с шагом 0,5 и совместимой с необходимыми инсулинами. Автор: Кобзева Валерия - специалист онлайн-школы диабета «Сахар в норме» О диабете.ру — подписывайтесь на канал

Комиссия Минздрава по формированию перечня медизделий отклонила все заявки на включение новых МИ в перечень в рамках ОМС и перечень по рецептам Минздрав опубликовал результаты заседания комиссии при Минздраве по перечням медизделий. Согласно документу, комиссия отклонила все 20 заявок, поступивших в 2025 году и начале 2026 года, на включение новых позиций в перечни медизделий, имплантируемых по ОМС и отпускаемых по рецептам при предоставлении набора социальных услуг. В перечень имплантируемых по ОМС изделий предлагалось включить: - «Нейростимулятор Vanta c технологией AdaptiveStim с принадлежностями, производства "Medtronic Inc.", США» - «Инсулиновая помпа ТачКеар (TouchCare), модель SY-20,1, производства "Медтрум Текнолоджис Инк.", Китай» Для перечня изделий, отпускаемых по рецептам, были заявлены: - «Инсулиновая помпа ТачКеар (TouchCare), модель SY-20,1, производства "Медтрум Текнолоджис Инк.", Китай» - «Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 с принадлежностями, производства"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство» - «Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan i3 CGM, производства "Чанша Сайнокэ Инк.", КНР» - «Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb, производства "Шеньчжэнь СиСенсин Ко., Лтд.", Китай» -«Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство» - «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite, производства "Медтроник МиниМед", США» - «Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3), производства "Медтроник МиниМед", США» - «Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар (TouchCare), производства "Медтрум Текнолоджис Инк.", Китай» - «Трансмиттер Guardian 2 Link, производства "Медтроник МиниМед", США» - «Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, производства "Медтроник МиниМед", США» - «Трансмиттер Guardian Connect, производства "Медтроник МиниМед", США» - «Трансмиттер Guardian Connect 4, производства "Медтроник МиниМед", США» - «Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), производства "Медтрум Текнолоджис Инк.", Китай» - «Ланцеты «Микролет» (Microlet) к устройству для прокалывания пальца, производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ", Швейцария» - «Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Akku-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи, производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия» - «Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Akku-Chek® FastClix) к устройству для прокалывания кожи, производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия» - «Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus), производства "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед", Япония» - «Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®», производства "Ново Нордиск А/С", Дания» В качестве причины указывается отсутствие зарегистрированных отечественных медизделий, аналогичных заявленным. О диабете.ру — подписывайтесь на канал

AstraZeneca подала иск к KRKA из-за дженерика дапаглифлозина AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд Московской области с иском к словенской KRKA о защите исключительного права на изобретение, связанное с дапаглифлозином. Поводом, как сообщается, стал вывод в гражданский оборот препарата «Дапафорс» до истечения срока действия патентной защиты на оригинальный препарат. Компания требует запретить оборот дженерика, в котором, по её позиции, незаконно используется охраняемое изобретение, а также изъять и уничтожить уже изготовленные партии. На момент публикации дело ещё не было принято судом к рассмотрению. Дапаглифлозин применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа и сопутствующих заболеваний. Оригинальный препарат AstraZeneca выпускает под брендом «Форсига». В компании указывают, что ключевым для защиты препарата остаётся патент №2746132, который действует до мая 2028 года. Ранее KRKA уже предпринимала попытки оспорить этот патент. Спор дошёл до Верховного суда РФ, который отклонил требования компании и подтвердил действие патента AstraZeneca по делу № СИП-552/2022. Кроме того, в 2025 году первая инстанция СИП и президиум СИП по делу № СИП-208/2024 пришли к выводу, что применение дапаглифлозина в лекарственных препаратах связано с использованием фармацевтической композиции, охраняемой патентом №2746132. При этом конфликт вокруг дженериков дапаглифлозина уже давно вышел за рамки одного дела. Ранее в центре внимания были разбирательства с «Акрихином», а затем и иск «Алиума», которые также касались использования изобретений, связанных с «Форсигой», и действующей патентной защиты AstraZeneca. Таким образом, иск к KRKA стал ещё одним эпизодом продолжающейся серии споров вокруг дженериков дапаглифлозина и показывает, что эта патентная линия остаётся одной из самых заметных на российском фармрынке. О диабете.ру — подписывайтесь на канал

До конца розыгрыша осталось 7 дней! 👉 Участвуйте в конкуре по ссылке: https://max.ru/o_diabete/AZ1S8DcNFyc Сейчас самое лучшее время - участников пока немного, а значит, ваши шансы на победу максимально высоки.